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北京华氏开元医药科技有限公司为华氏医药集团所属公司,致力于为客户提供特殊医学用途配方食品(简称“特医食品”)的立项调研、研发、生产、检验、动物试验、临床试验、注册申报等的全产业链一站式服务。公司以特医食品配方研究和生产工艺研发为核心,运用先进的项目管理理念,集成各方资源,推动中国特医食品产业升级,加快特医食品新技术和新产品的研发及转化。
北京华氏开元医药科技有限公司以研发出适合中国人群的特医食品并最终实现产品的上市为目标,倾力成为全国规模最大、实力最强、产业链最完整的特医食品成果转化平台,促进中国特医食品产业发展,为健康中国2030贡献力量。

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The ability and guarantee of pharmaceutical finance as R & D support and cooperation risk prevention and control

公司动态 行业新闻

  • 07.05 2023 华氏医药荣登2022-2023中国医药行业最具影响力榜单!

    华氏医药在2022-2023年度中国医药行业最具影响力榜单发布会上斩获五项大奖:华氏医药集团荣膺“2022-2023年度中国医药自主创新先锋企业”、北京华氏康源医药科技有限公司、海南华氏医药上榜“守法诚信企业”;华氏医药集团获得“中国医药研发50强(外包)”和“医药商业百强企业”两项荣誉。

  • 06.20 2023 药启新程,智领未来 l 华氏医药荣获《2023中国医药CRO企业20强》!

    6月16日,由中国药业杂志社和药智网联合主办的2023大健康产业高质量发展大会暨第八届中国医药研发▪创新峰会,在重庆南坪国际会议中心开幕。华氏医药荣获“2023中国医药CRO企业20强”称号!

  • 03.28 2023 华氏医药集团董事长戴信敏出席全国工商联医药业商会年度峰会并参加签约仪式

    2023年3月26日,由全国工商联医药业商会、青岛高新技术产业开发区管理委员会、青岛市工商联联合主办的 “全国工商联医药业商会年度峰会曁青岛高新区生物医药产业推介会”在青岛国信红岛会展中心隆重开幕。华氏医药集团董事长戴信敏出席会议并参加签约仪式。

  • 20

    2022-06
    华氏动态| 华氏医药与广生堂签署战略合作协议
    6月18日,华氏医药生物控股有限公司董事长戴信敏一行到访福建广生堂药业股份有限公司,并与董事长李国平、公司高管和研发团队进行了交流座谈。
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  • 25

    2022-04
    华氏动态| 北科建集团与华氏医药集团战略合作框架协议签约仪式成功举行
    4月21日,北科建集团与华氏医药集团在亦庄科创园展示中心举行战略合作协议签约仪式,北科建集团党委书记、董事长朱捷和华氏医药集团董事长戴信敏在仪式上致辞并作为代表签署协议。
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  • 28

    2021-07
    华氏医药 | “2021特医食品科技发展论坛暨特医食品产业联盟第一次筹备会”圆满落幕
    7月25日,“2021特医食品与功能食品科技发展论坛暨特医食品产业联盟第一次筹备会”在杭州圆满落幕。本次会议,不仅为特医产业的科研创新搭建了深入交流与合作的平台,同时与会行业专家就发起成立特殊医学用途配方食品产业联盟进行探讨,以推动特医食品产业技术水平的不断提升,构建以企业为主体的合作创新平台,不断推动特医食品领域的健康可持续发展。
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  • 08

    2021-07
    北京华氏开元邀您参加2021特医食品与功能食品科技发展论坛暨特医食品产业联盟第一次筹备会
    2021特医食品与功能食品科技发展论坛暨特殊医学用途配方食品产业联盟第一次筹备会将于2021年7月23日-25日在杭州城北瑞莱克斯大酒店举办。北京华氏开元医药科技有限公司将作为本次大会赞助商参展并发表主题演讲报告,在此,诚邀各位专家用户莅临我司展位(A29)参观指导,交流合作,与您不见不散!
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  • 25

    2021-04
    华氏动态 |华氏医药 “药品监管科学&药物创新研讨会”精彩回顾
    4月20日,华氏医药集团北京华氏康源医药科技有限公司常务副总裁王冬梅女士受邀参加本次大会,并在分论坛 “临床试验的创新设计”进行了主题演讲。
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  • 19

    2021-04
    我公司王飞总监就特医食品产业发展趋势问题接受行业主流媒体采访
    近日,我公司王飞总监接受了行业主流媒体“特医食品研发前沿动态”主编马超的采访,本次访谈主要围绕特医食品产业发展趋势问题而展开,以下是访谈的具体内容:
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  • 09.18 2023 【特医批件】2家企业2款产品获批,我国特医食品获批产品增至140款

    2023年9月13日,国家市场监督管理总局食品审评中心发布了2家企业2款特殊医学用途配方食品批件(决定书)邮寄详情单,分别为雀巢德国申报的一款婴儿乳蛋白部分水解配方、浙江益元素申报的一款电解质配方。据悉,这2款产品均已通过国家市场监管总局注册审批,至此,我国获批的特医产品增至140款。

  • 09.07 2023 【特医批件】我国特医食品获批产品增至138款

    2023年8月31日,国家市场监管总局食品审评中心发布了9款特医食品批件(决定书)的邮寄详情单,据了解,9款产品均通过了国家市场监督管理总局的注册审批,至此,我国获批的特医产品增至138款。

  • 07.18 2023 【特医批件】2家企业4款产品获批,我国特医食品获批产品增至129款

    2023年7月14日,国家市场监管总局食品审评中心发布了5款特医食品批件(决定书)的邮寄详情单,其中4款产品(鲲鱼健康申报的1款电解质配方、1款全营养配方、1款蛋白质组件,辰欣药业申报的1款全营养配方)已确定通过国家市场监督管理总局的注册审批,至此,我国获批的特医产品增至129款。

  • 14

    2023-09
    关于公开征求特殊膳食用食品中氨基酸管理公告的意见
    为进一步规范氨基酸类物质在特殊膳食用食品中的使用,促进我国食品相关产业高质量发展,在前期调研论证的基础上,起草了关于特殊膳食用食品中氨基酸管理的规定,拟以公告的形式发布,现公开征求意见。请于2023年10月7日前将相关意见反馈至我中心邮箱(zqyj@cfsa.net.cn),逾期将视为无意见。
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  • 14

    2023-09
    2023年9月13日特殊医学用途配方食品批件(决定书)邮寄详情单
    2023年9月13日特殊医学用途配方食品批件(决定书)邮寄详情单
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  • 14

    2023-09
    2023年9月13日特殊医学用途配方食品批件(决定书)待领取信息
    2023年9月13日特殊医学用途配方食品批件(决定书)待领取信息
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  • 14

    2023-09
    销售特定全营养配方食品有了新规定
    6月15日颁布的《食品经营许可和备案管理办法》(市场监管总局令第78号),对销售特殊医学用途配方食品中的特定全营养配方食品明确了新要求,向医疗机构、药品零售企业销售特定全营养配方食品的经营企业,应当取得食品经营许可或者进行备案。
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  • 12

    2023-09
    总局:罕见病类特医食品将优先审评审批
    记者近日从国家市场监督管理总局获悉:目前,市场监管总局已试运行“对临床急需的罕见病类特殊医学用途配方食品适用优先审评审批程序”,并计划在《特殊医学用途配方食品注册管理办法》的修订中增加相关内容,将罕见病类特殊医学用途配方注册审评时限从60个工作日缩短至30个工作日,优先安排开展现场核查和抽样检验。
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  • 08

    2023-09
    特医问答| 特医食品经营相关问题
    特殊食品包括保健食品、婴幼儿配方乳粉、特殊医学用途配方食品;开展特殊食品经营活动的经营者,应按要求申请食品经营备案(仅销售预包装食品)。食品安全法实施条例第三十六条第二款规定特殊医学用途配方食品中的特定全营养配方食品应当通过医疗机构或者药品零售企业向消费者销售。医疗机构、药品零售企业销售特定全营养配方食品的,不需要取得食品经营许可,但是应当遵守食品安全法和本条例关于食品销售的规定。
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