配方工艺研究服务_特医食品研发注册一站式服务-北京华氏开元医药科技有限公司

配方工艺研究服务包含：配方研发、工艺研究和质量标准研究，并提供相应的试验方案和报告；

  研发流程：
  a. 根据初步确定的配方和工艺，购买所需要的起始物料。
  b. 根据试制过程样品的成型性、口感和样品的检验结果等，筛选配方和工艺参数，考察工艺的可行性，完善配方和工艺，记录试验过程和数据，保存试验原始记录。
  c. 建立或评价检验方法，对小试样品进行各项指标检测，做好捡测记录并保存。
  d. 使产品在试验室条件下能成功制备出来，即成功制备出产品初品。

e. 根据需要，可进行影响因素试验等，考察产品的稳定性和对各因素的敏感度，为后面的影响因素试验、加速试验和长期稳定性试验提供依据。

  服务指标：
  按照《特殊医学用途配方食品注册管理办法》及相关配套文件要求进行项目的研究工作
  1、配方设计满足相应的产品标准、指南和专家共识；
  2、小试工艺稳定可行，满足商业化生产工艺需求；
  3、小试研究产品质量标准科学合理；
  4、所提供的研发数据资料均符合国家现行的有关要求。