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2023年12月06日 2024年1月实施,《特殊医学用途配方食品注册管理办法》修订发布

近日,国家市场监督管理总局修订发布《特殊医学用途配方食品注册管理办法》(以下简称《办法》),自2024年1月1日起施行。《办法》贯彻落实食品安全“四个最严”要求,结合行业发展和注册管理实践,进一步严格产品注册条件、要求、程序,保证产品质量安全和临床效果,强调以临床需求为导向,鼓励企业研发临床急需产品,不断扩展特殊人群的可及性。

  • 三部门联合发布《山东省医疗机构经营使用特殊医学用途配方食品管理办法》 2023/12/06

    2023年12月04日,山东省市场监督管理局、山东省卫生健康委员会、山东省医疗保障局下发了关于印发山东省医疗机构经营使用特殊医学用途配方食品管理办法的通知,新规自2023年12月20日起施行,有效期至2028年12月19日。

  • 解读《关于特殊膳食用食品中氨基酸管理的公告》(2023年 第11号) 2023/12/06

    为进一步规范氨基酸类物质在特殊膳食用食品中的使用管理,促进我国相关食品产业高质量发展,按照氨基酸在食品中的使用目的和用途,以公告形式明确氨基酸的营养强化剂属性及相应质量规格要求。

  • 两部委联合发布《关于特殊膳食用食品中氨基酸管理的公告》 2023/12/06

    为进一步加强特殊膳食用食品管理,现将特殊膳食用食品中氨基酸管理的有关规定公告如下。《食品安全国家标准婴儿配方食品》(GB 10765)、《食品安全国家标准较大婴儿配方食品》(GB 10766)、《食品安全国家标准特殊医学用途婴儿配方食品通则》(GB 25596)、《食品安全国家标准特殊医学用途配方食品通则》(GB 29922)、《食品安全国家标准运动营养食品通则》(GB 24154)等食品安全国家标准中的氨基酸作为食品营养强化剂管理,其使用应符合特殊膳食用食品各自标准及相关规定。

  • 《特殊医学用途配方食品注册管理办法》解读 2023/12/06

    为深入贯彻落实习近平总书记关于食品安全“四个最严”要求和党的二十大报告中“关于食品药品安全监管”的决策部署,进一步完善特殊医学用途配方食品(以下简称特医食品)注册管理,保证产品质量安全,市场监管总局修订发布了《特殊医学用途配方食品注册管理办法》(以下称《办法》)。现就相关内容解读如下。

  • 2024年1月实施,《特殊医学用途配方食品注册管理办法》修订发布 2023/12/06

    近日,国家市场监督管理总局修订发布《特殊医学用途配方食品注册管理办法》(以下简称《办法》),自2024年1月1日起施行。《办法》贯彻落实食品安全“四个最严”要求,结合行业发展和注册管理实践,进一步严格产品注册条件、要求、程序,保证产品质量安全和临床效果,强调以临床需求为导向,鼓励企业研发临床急需产品,不断扩展特殊人群的可及性。

  • 关于公开征求《安徽省特殊食品经营管理办法》、《安徽省特殊医学用途配方食品经营使用管理办法》(征求意见稿)意见的通知 2023/11/27

    安徽省市场监管局对原印发的《安徽省特殊食品经营管理办法(试行)》、《安徽省特殊医学用途配方食品经营使用管理办法(试行)》进行了修订,现向社会公开征求意见。

  • 食品审评中心:关于受理预约工作有关事宜的公告 2023/11/14

    行政相对人需提前一个工作日,在16:00前通过预约邮箱(shouliyuyue@cfe-samr.org.cn)进行预约,并按工作人员回复的时间安排进入大厅办理相关业务。

  • 关于公开征求《特殊食品注册申报容缺受理工作指南(征求意见稿)》、《受理大厅服务规范(征求意见稿)》意见的公告 2023/11/14

    为进一步做好受理大厅各项服务工作,提高行政许可规范化、便利化、标准化水平,我中心组织起草了《特殊食品注册申报容缺受理工作指南(征求意见稿)》、修订了《受理大厅服务规范(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。

  • 总局发布《网络销售特殊食品安全合规指南》 2023/10/31

    《指南》主要内容包括“定义与范围”“销售的一般要求”“网络销售的特殊要求”三个部分,遵循线上线下一致原则,对现行法律法规等规定存在适用疑惑或规定间存在竞合关系的情形作出指引性说明,对重要条款作出强调性说明,为特殊食品网络销售者提供了法律法规规定相对集中、具体适用规则更加明确的行政指导性意见。

  • 地方标准| 重庆发布《特殊食品经营规范》 2023/10/31

    《特殊食品经营规范》共8章,明确了特殊食品经营者应做、禁做的事情,应达到经营资质合法、场所条件达标、人员管理严格、索证索票齐全、陈列销售规范、应急处置有效、营销宣传合规、经营管理到位;严禁销售标签、说明书与注册或者备案信息不一致的产品,严禁产品标签、说明书中明示或者暗示具有预防、治疗疾病功能,严禁特殊食品与普通食品或者药品等其他商品混放销售、三类产品之间混放销售,严禁销售超过保质期的特殊食品,严禁网络交易特定全营养配方食品,严禁对0~12个月龄婴儿食用的婴儿配方食品进行广告宣传,严禁在大众传播媒介或者公共场所发布全部或部分替代母乳的婴幼儿配方食品广告、特殊医学用途婴儿配方食品广告,严禁从业人员以欺骗或者误导的方式描述或者介绍特殊食品,严禁利用会议、讲座、健康咨询在内的任何方式虚假宣传特殊食品,严禁经考核不具备食品安全管理能力的人员从事特殊食品安全管理。

  • 《食品安全国家标准 肿瘤全营养配方食品》征求意见稿 2023/10/19

    《食品安全国家标准 肿瘤全营养配方食品》征求意见稿及编制说明

  • 食品安全国家标准审评委员会秘书处关于征求《食品安全国家标准 肿瘤全营养配方食品》等11项食品安全国家标准(征求意见稿)意见的函 2023/10/19

    《食品安全国家标准肿瘤全营养配方食品》等11项食品安全国家标准和修改单(征求意见稿),现向社会公开征求意见。请于2023年12月15日前登录食品安全国家标准管理信息系统(https://sppt.cfsa.net.cn:8086/cfsa_aiguo)在线提交反馈意见。


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